COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT

Settore: / Engineering /
Azienda: Orienta
Data annuncio: 29/11/2019
Sede di lavoro: Verona
Orienta spa filiale di Verona, ricerca per importante azienda cliente operante in ambito chimico-farmaceutico e sanitario un COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA CONSULTANT.
Il candidato, tramite adeguato affiancamento, sarà impiegato come supporto nei progetti di CSV e Data Integrity e nelle principali attività quali: Stesura Validation Plan e Validation Report, conduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediation, esecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzati, emissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi requisiti utente, specifici tecniche e protocolli di test) emissione e revisione di protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ), gestione dei processi di change control e periodic review, formazione come trainer su tematiche CSV e Data Integrity a clienti.
Il profilo ricercato ha una Laurea Magistrale in discipline tecnico/scientifiche, preferibilmente Ingegneria Informatica/Biomedica/Meccanica/Gestionale, Biotecnologie o CTF.
Al candidato si richiede: conoscenza delle normative GxP, conoscenza del 21 CFR part 11 e Annex 11, conoscenza delle linee guida internazionali sulla Data Integrity, ottima conoscenza della lingua inglese, ottima capacità di analisi, predisposizione al problem solving, autosufficienza nell'utilizzo nei software di word processing e fogli di calcolo, predisposizione al lavoro di gruppo, disponibilità a trasferte.
Si richiede residenza nei limitrofi dell'azienda e disponibilità immediata.
Zona di lavoro: Verona

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